Çalışma: Estetik mikro iğneleme (MN), ciltte tersine çevrilebilir mikro kanallar oluşturarak kozmesötik bileşenlere ve trombositten zengin plazmaya cilt geçirgenliğini göstermiştir.
Amaçlar: Bu çalışmanın amaçları şunları belirlemekti: (1) elektrikli bir MN cihazının tek kullanımlık ucundaki iğne uzunluklarını ayarlayarak gerçek iğne derinliği penetrasyonları; (2) pigment ve trombositlerin zamana bağlı geçişi; ve (3) hastalarda güvenlik ve etkinlik profilleri
Yöntemler: Altı iğne uzunluğu ile doku penetrasyonunun gerçek derinliklerini ve 1 mm derinlikte mikroda masajlanmış pigment partiküllerinin (histolojik inceleme) ve floresan etiketli trombositlerin (konfokal lazer mikroskopisi) varlığını belirlemek için eksize edilmiş mikro-iğnelenmiş pre-auriküler cilt kullanıldı. -bir saatten fazla kanallar. Hastalar, kozmetikler ve plazmadan zengin trombositler ile kırışıklıklar ve cilt gevşekliği, yara izleri ve alopesi için tedavi edildi.
Sonuçlar: Gerçek iğne penetrasyonları, 1,0 mm’ye kadar olan ayarlarla yakından eşleşirken, 1,5 ila 2,5 mm arasındaki ayarlarda daha az tutarlıydı. Pigment parçacıklarına ve etiketli trombositten zengin plazmaya (PRP) 1.0 mm mikro kanallara masaj yapmak için en uygun süre MN’den sonra 5 ila 30 dakika arasındaydı. Cilt Bakım Merkezinde (kozmesötikler, 0.25-1 mm derinlik) ve Ameliyat Merkezinde (PRP, 0.25-2.5 mm) tedavi edilen hastalar, Hasta ve Gözlemci Memnuniyet Puanlarına göre kırışıklığın azalması, cilt gevşekliği, yara izi yumuşaması ve saç büyümesinde istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler gösterdi. 12 ayda. Başlangıçta (88,3 ± 22,5) 10 mm’lik bir nokta boyutundaki ortalama saç sayısı, 12 aylık değerlendirme döneminde (133,6 ± 13,8) arttı. Tüm hastalar minimal yan etkiler yaşadı.
Sonuçlar: Tek başına MN veya kombinasyon tedavisi, uygulanan kılavuzlardan güvenli ve etkili tedavilerle sonuçlandı.
Deriye mikro iğneleme, transdermal yamalar ve hipodermik iğneleme arasında hibrit bir yaklaşım, stratum corneum’un zorlu iki katmanlı lipid bariyerini geçici olarak bozar ve geçer. Dermiste çok sayıda mikro kanalın üretimi, her iki cilt katmanında da normal yara iyileşmesini aktive eder ve aynı zamanda terapötik ve kozmetik fayda için kozmesötikler, farmasötikler, peptitler ve gen terapisi ve aşılar gibi makromoleküller ve hücre fragmanları için etkili bir dağıtım sistemi olarak hizmet eder.
Bu çalışmanın amaçları şunları belirlemekti: elektrikli bir MN cihazının tek kullanımlık bir ucundaki tek tip bir standart iğne dizisinin ayarlanabilir iğne uzunlukları ile gerçek derinlik penetrasyonları; pigment parçacıklarının ve floresan lekeli trombositlerin tersine çevrilebilir mikro kanallarda zamana bağlı yayılması; ve kozmesötiklerde veya trombositten zengin plazmada (PRP) tek başına veya topikal sitokin büyüme faktörleriyle kombinasyon halinde MN ile tedavi edilen hastalarda güvenlik ve etkinlik profilleri.
METOTLAR
Validasyon Çalışması Prosedürleri
Yazarın özel muayenehanesindeki üç sağlıklı hasta, üç Mikro-iğneleme Doğrulama Çalışmasından biri için yüzeysel bir kas aponevrotik yüz/boyun germe prosedürüne ve eksize edilen preauriküler derilerinin kullanılmasına izin verdi. Çalışma protokolü, 1975 Helsinki Bildirgesi’nin etik kurallarına uygundur. Çalışmaya dahil edilen üç hasta yazılı bilgilendirilmiş onam verdi. Ex vivo doğrulama araştırmalarına kayıtlı hastalar katılım için tazminat almamıştır ve doğrulama araştırmasındaki herhangi bir özel çalışmadan mali olarak sorumlu değildir.
Çalışma 1: Derinlik-Penetrasyon Validasyonu
Ocak 2016’da başvuran 72 yaşında, Kafkasyalı bir kadın olan 1. hasta, kulak öncesi cilt şeritlerinin eksizyonu ile yüz germe prosedürü uygulandı. Her şeritte bir kontrol bölümü içeren dört 1×1 cm2 segment işaretlendi. Her doku şeridi, derinin büzülmesini önlemek için hemen bir mantar pano üzerinde gerildi. İğnelemeden sonraki beş dakika içinde, 0.25 mm’de rastgele seçilen her iki deri örneğinden sekiz segmentin altısında mikro iğneleme (Seviye 7 vuruş frekans oranı: 90 Hz) gerçekleştirildi. , 0,5 mm, 1,0 mm, 1,5 mm, 2,0 mm veya 2,5 mm iğne uzunlukları. Her segment dikey, yatay ve eğik yönlerde 20 geçiş aldı. Bundan hemen sonra, tedavi edilen her parça kesitlere ayrıldı, plastik bir platform üzerinde yeniden sabitlendi ve %10 formalin çözeltisine daldırıldı. Sabit numuneler, kesit alma (5 μm), boyama [Hematoxylin and Eosin] ve yorumlama için ayrı şişelerde dış kaynaklı bir laboratuvara nakledildi. Her 1×1 cm2 numune içinde 2 mm mesafelerde seçilen beş mikroskobik bölümden (25×) maksimum mikro derinliklerin ölçümleri (ortalama μm±SD), farklı iğne uzunluklarının fiili ortalama penetrasyon derinliklerini belirledi.
Çalışma 2: Pigment Parçacıklarının Zamana Bağlı Varlığının Doğrulanması
Şubat 2016’da başvuran 73 yaşında, beyaz bir erkek olan 2. hasta, kulak öncesi cilt şeritlerinin eksizyonu ile yüz germe prosedürüne tabi tutulmuştur. Her şeritte bir kontrol bölümü içeren dört 1×1 cm2 segment işaretlendi. Her doku şeridi, cildin büzülmesini önlemek için hemen bir mantar pano üzerine gerildi. İğnelemeden sonraki beş dakika içinde, her iki deri örneğinden sekiz segmentin altısında mikro iğneleme (1 mm iğne uzunluğu, Seviye 7 vuruş frekans oranı: 90 Hz) gerçekleştirildi. Her segment dikey, yatay ve eğik yönlerde 20 geçiş aldı. Bundan hemen sonra, kozmetik mikropigmentasyon için ticari olarak temin edilebilen bir kömür pigmenti partikül süspansiyonu (SofTap Cosmetic Tattooing Supplies, Livermore, CA), 0, 5, 15, 30, 45 ve 60. dakikalarda rastgele seçilen her iki şeritten altı 1×1 cm2 segmente masaj yapıldı. MN’den sonra. Çalışma l’de kullanılan, işlenmiş deriye uygulanan pigment süspansiyonunun MN ve masaj geçişlerinin modeli ve sayısı. Pigment süspansiyonu, normal salin solüsyonu ile uygulamadan beş dakika sonra epidermal yüzeyden çıkarıldı. Bundan hemen sonra, muamele edilen her parça kesitlere ayrıldı, plastik bir platform üzerine yeniden sabitlendi ve %10 formalin solüsyonuna daldırıldı. Sabit numuneler, kesit (5 μm), boyama (H&E) ve yorumlama için ayrı şişelerde dış kaynaklı bir laboratuvara nakledildi. 1×1 cm2 numune içinde 2 mm mesafelerde seçilen beş mikroskobik bölümden (25×) her bir mikrokanal içindeki maksimum pigment konumu derinliklerinin ölçümleri (ortalama μm±SD), şunları belirlemiştir: 1 mm uzunluğunda iğne dizisi ile üretilir; ve masaj yoluyla patentli mikro kanallardan partikül girişini kolaylaştırmak için optimal bir aralık mevcuttur.
Klinik İnceleme
Yazarın Cilt Bakımı ve Cerrahi Merkezindeki hastalar üzerindeki MN tedavilerinin güvenliği ve etkinliği, Aralık 2012 ile Aralık 2015 arasında geriye dönük olarak analiz edildi. Kayıtlı tüm hastalar, hafif ila orta dereceli kırışıklık çizgileri, cilt gevşekliği, stria, akne izleri, hipertrofik yara izleri veya alopesi içeren çeşitli yaşlılık bulgularıyla ilgiliydi.
Hafif veya orta derecede bulguları olan hastalar Cilt Bakım Merkezi veya Cerrahi Merkezinde tedavi edildi ve dahil edildi. Herhangi bir kontrendikasyon sergileyen adaylar tedavilerden çıkarıldı. Cilt Bakım Merkezindeki mikro iğneleme derinlikleri 0,25 mm ile maksimum 1,0 mm iğne ayarı arasında değişmektedir ve ince kırışıklıklar, hafif cilt gevşekliği ve akne izleri için endikedir. Cerrahi Merkezinde PRP ile mikro iğneleme derinlikleri 0,5 mm ile 2,5 mm arasında değişmekteydi ve orta dereceli kırışıklıklar, orta derecede gevşek cilt, orta dereceli stria ve hipertrofik/akne izleri ve alopesinin erken evreleri için endikedir. Kontrendikasyonlar, aktif sistemik (kontrolsüz diabetes mellitus) veya lokal cilt hastalıkları (süpüratif akne, herpes zoster, herpes simpleks), keloidal öykü, cilt kanserleri, anti-pıhtılaştırıcı/aspirin tedavisi, gebelik, kemoterapi/radyasyon tedavisi olan hastaları içerir ancak bunlarla sınırlı değildir. Ablatif cilt prosedürleri uygulanan hastalarda da tedaviler en az altı ay ertelendi.
Klinik Protokoller
Cilt; topikal A ve C vitaminleri, antioksidanlar, büyüme faktörleri, pigment inhibitörleri ve bir güneş koruyucu kombinasyonlarını içeren özelleştirilmiş tedavilerle en az üç ay boyunca hazırlandı. Ayrıntılı konsültasyon ve onam formlarının tamamlanmasından sonra, başlangıçta ve 12 ayda özel bir fotoğraf merkezinde standart fotoğraf çekildi. Antiviral ilaçlara profilaktik olarak iki gün önce başlandı ve tedaviden sonra altı gün devam edildi. Cilt Bakım Merkezi’nde önerilen MN seans sayısı genellikle altı hafta aralıklarla altı seans ve daha sonra bir yıl boyunca iki ayda bir idi. Cerrahi Merkezinde yılda en az bir kez MN ve PRP tedavilerinin sayısı önerildi.
Hastanın kendisi ve üç bağımsız gözlemci tarafından Görsel Analog Skala (0=kesinlikle memnun değilim ve 10=tamamen memnun) kullanılarak yapılan fotoğrafik değerlendirme Grup 1 (MN) ve Grup 2 (MN ve PRP)’de başlangıçta ve 12 ayda değerlendirildi. Saçın fotoğrafik değerlendirmesi ve bilgisayarlı saç sayımı (MN ve PRP) benzer şekilde hastalar ve gözlemciler tarafından değerlendirildi.
Başlangıçta ve 12 ayda, bir Görsel Analog Skala (0=başlangıç; 1=gelişmemiş, 2=biraz gelişmiş ve 3=çok gelişmiş) kullanılarak. Saç sayımı, EpiFlash Kamera Sistemi ile birkaç dövmeli bölgede 10 mm’lik bir nokta boyutunda yapıldı.
Tedavi Protokolleri
Cilt Bakım Merkezinde, cilt gençleştirme için önerilen perkütan kolajen indüksiyonu (PCI) protokolü aşağıdakilerden oluşuyordu:
- Koruyucu gözlükler, steril eldivenler ve maske ile OSHA (kan yoluyla bulaşan patojen sertifikasyon) kriterlerine uygun şekilde tüm makyaj ve güneş koruyucu kremleri çıkardıktan sonra cildi nazik bir antiseptik sabunla temizleyin.
- Topikal Lidokain ve Prilokain kremini (%2,5 lidokain; %2,5 prilokain) saran sargı ile bir seferde 10 ila 15 dakika arasında bir alana uygulayın. Alnın hassas bölgelerinde, perioral ve periorbital alanlarda MN’ye değişken yanıtlar nedeniyle tüm hastalara topikal anestezi uygulandı.
- Prilokain kremini steril gazlı bezlerle çıkarın, HIBICLINS (klorheksidin glukonat %4 w/v) ile temizleyin ve steril tuzlu su ile son yıkayın.
- MN için derinlikleri seçin: Alın/yüz/göz kapakları/dudak derisi ve çene/boyun/ve dekolte için 0,25 mm-1,0 mm. Üst ekstremite derisine 1.0 mm derinlik, hafif-orta dereceli kırışıklıklar, gevşek krep cilt, hipo/hiperpigmentasyonlar ve hipertrofik yara izleri seçin.
- Başka bir çift steril eldiven kullanarak, yüzün ve boynun her bölümüne bir hyaluronik asit ıslatma maddesi üzerinde dikey, yatay ve eğik yönlerde en az 10 ila 20 kez yumuşak, sabit kayma geçişleri uygulayın.
- Şiddetli kırışıklık çizgileri, daha koyu pigmentasyonlar ve daha derin akne izleri üzerinde damga yöntemi kullanın.
- Tedavi bölgelerini steril tuzlu su ile temizleyin ve tek tip pembelik veya noktasal kanamanın uç noktasını gözlemleyin. Düzensiz veya kaçırılan alanlar ek geçişler gerektirir.
- MN sırasında uygulanan aynı model ve sıklıkta 5 ila 15 dakika içinde tedavi edilen ciltte sitokin büyüme faktörleri içeren kozmetiklere masaj yapın.
- Bir hyaluronik asit nemlendirici uygulayın.
- 2 gün boyunca günde iki kez sitokin büyüme faktörlerinin uygulanmasından sonra, düzenli cilt bakım rejimi güneş kremi, pigment inhibitörleri, antioksidanlar, A ve C vitaminleri ve mineral bazlı makyaj eklendi.
Cerrahi Merkezinde önerilen protokol, aşağıdaki istisnalar dışında Cilt Bakım Merkezininkine benzerdi: Islatıcı ajan olarak kullanılan plazmadan fakir plazma (PPP) ile PRP uygulaması kullanıldığında tedaviler cerrahi bir prosedür olarak kabul edildi. Her yüz veya vücut bölgesinde MN tamamlandıktan sonra, MN sırasında yapıldığı gibi aynı düzende ve frekans geçişlerinde 3 ila 5 dakika içinde tedavi edilen cilde PRP masajı yapıldı; ve belirgin yara izleri, derin rititler ve saç stimülasyonu için 0,5 ila 2,5 mm arasındaki mikro iğneleme derinlikleri önerildi. Hem Cilt Bakım Merkezi hem de Cerrahi Merkezi’ndeki tüm hastalarda baş ve boyun tedavisinde vücuda kıyasla önemli bir teknik farklılık yoktu.
SONUÇLAR
Validasyon Çalışmaları
0,25 ila 2,5 mm iğne uzunluğu ayarlarında gerçek maksimum doku penetrasyonu derinlikleri mikroskop ile değerlendirildi ve Tablo 1’de gösterildiği gibi ölçümler (ortalama μm±SD) olarak ifade edildi. 0.25, 0.5 ve 1.0 mm iğne uzunluğu ayarları, H&E mikroskobunda epidermisten dermis içindeki mikro kanalların en alt seviyesine kadar ölçülen derinliklerle yakından ilişkilidir. 1.5, 2.0 ve 2.5 mm iğne uzunluğu ayarlarına karşılık gelen gerçek penetrasyonlar elde edilmesine rağmen, daha uzun iğne uzunluğu ayarlarında beklenen mikro kanal sayısı daha az gözlendi.
1.0 mm iğne uzunluğunda, MN’den 0, 5, 15, 30, 45 ve 60 dakika sonra 1 mm uzunluğundaki mikro kanal kanalları içinde farklı derinliklerde farklı çaplarda dövme pigment parçacıkları tespit edildi (Tablo 2). MN’den (1 mm uzunluğunda iğne) beş dakika sonra boya parçacıklarının maksimum derinlik penetrasyonu, H&E boyamasında (25 ×) 650 ila 700 μm’de gösterilmektedir (Şekil 1A). Kontrol numunelerinde pigment, kıl folikülleri, yağ bezleri ve ter bezleri ile ilişkili normal kanallara penetrasyon olmaksızın stratum corneum yüzeyinde sınırlandırılmıştır. MN’den hemen sonra 200 μm derinlikte intradermal pigment varlığı daha az gözlendi, 600 μm ila 725 μm arasındaki derinliklerde 5 ila 30 dakika sonra daha tutarlı bir şekilde tespit edildi ve 50 μm ila 210 μm arasındaki derinliklerde 45 ila 60 dakika sonra daha az görüldü .
1.0 mm iğne uzunluğunda, trombosit fragmanları içindeki floresan boya yoğunluğu, MN’den 0, 5, 15, 30, 45 ve 60 dakika sonra kanallarda lazer tarama mikroskopisi ile tespit edildi (Tablo 2). MN’den (1 mm uzunluğunda iğne) beş dakika sonra floresan lekeli trombositlerin maksimum derinliği, lazer tarama mikroskobu (25 ×) (Şekil 1B) ile kopan donmuş bölümde 975 ila 1000 μm’de gösterilir. Trombosit parçaları (5 μm çapında), 1 mm iğne uzunlukları tarafından üretilen mikro kanalların neredeyse tamamına kadar masaj yapabildi. Kontrol numunelerinde, floresan sadece stratum corneum’un yüzeyinde gözlendi. Sayılan floresan nokta sayısı MN’den hemen sonra düşüktü (14±7), en yüksek sayılara (120, 55 ve 37) 5, 15 ve 30. dakikada arttı ve sırasıyla 45 ve 60. dakikada (15 ve 10) azaldı.
KLİNİK TECRÜBE
Cilt Bakım Merkezinde son üç yılda 447 hastaya MN uygulandı (Tablo 3). Demografik veriler 443 kadın ve 4 erkekten (ortalama yaş, 48.3 yıl; dağılım 22-81 yıl) esas olarak Kafkasyalılardan (342 hasta) ve dört pigment eğilimli etnik köken içinde daha az sayıda hastadan oluşuyordu. Her hasta yılda yaklaşık 8 seans aldı. Tablo 4’te listelendiği gibi toplam 2402 tedavi seansı şu şekilde dağıtıldı; yüz bölgesi (1.518; %63.2), boyun bölgesi (454; %18.9), dekolte (373; %15.5), skar (53; %2.2) ve el ve kollar (4; %0.17). Ortalama iğne derinliği 0.75 mm idi (0.25 – 1.0 mm aralığında)
Cerrahi Merkezinde son üç yılda 113 hastaya MN+PRP uygulandı (Tablo 3). Demografik veriler 105 kadın ve 8 erkekten (ortalama yaş, 60,8 yıl; yaş aralığı, 29-79 yıl), esas olarak Kafkasyalılardan (89 hasta) ve pigmente eğilimli dört etnik köken içinde daha az sayıda hastadan oluşuyordu. Her hasta yılda yaklaşık 1.5 seans aldı. Tablo 4’te listelendiği gibi yüze (615; %67,2), üst ekstremitelere (120; %13.1), boyuna (80; %8,7), dekolteye (58; %6,3), alopesi (10; %1,1), alt ekstremiteler (7; %0,8), göğüsler (4; %0,4) ve karın çatlakları (3; %0,3) olacak şekilde toplam 915 tedavi seansı dağıtıldı. İğne frekansının ortalama hızı, 1.25 mm’de (aralık, 0.25-2.5 mm) bir ortalama iğne penetrasyon derinliği ile bir Düzey 6 (aralık, Düzeyler 5-7) idi. Kullanılan ortalama PRP hacmi, 3:1 seyreltme PRP:PPP oranıyla 5 cc (aralık, 1.5-11.0 cc) olmuştur. Ortalama trombosit sayısı 236.000 parça/μL (aralık, 139.000-381.000 parça/μL) idi.
Görsel Analog Skalasına dayalı hasta ve gözlemci memnuniyet skorları, MN’den 12 ay sonra takip fotoğrafları için dönen hastaları Tablo 5’te listelendiği gibi (Grup 1) ve MN+PRP’de (Grup 2) değerlendirdi. Grup 1’de takip süresi ortalama tedavi sonrası 9 aydır (aralık, 6-36 ay) (ortalama yaş, 46.3 yıl; aralık, 25-80 yıl), hastalar ve gözlemciler tarafından kırışıklıklar için ortalama başlangıç puanları (5.9±2.7; 6.5±) 1.6), gevşek cilt (5.4±2.7; 6.5±1.7) ve hipertrofik skarlar (3.2±1.7; 4.5±0.1) sırasıyla kırışıklıklar (7.1±2.7; 7.7±1.2), gevşek cilt (6.4) için 12 ayda düzeldi. ±3.0; 7.9±1.1) ve hipertrofik skarlar (6.4±1.3; 7.0±0.0), sırasıyla sadece MN ile (Şekil 2 ve 3). Grup 2’de ortalama takip süresi tedavi sonrası 17 aydır (aralık, 6-36 ay) (ortalama yaş, 58.3 yıl; aralık, 30-77 yıl), hastalar ve gözlemciler tarafından kırışıklıklar için ortalama başlangıç puanları (5.1±) 2.0; 4.5±2.2), gevşek cilt (5.1±2.0; 4.7±2.3), hipertrofik skarlar (6.2±2.3; 3.0±0.3), akne izleri (6.3±3.0; 3.0±0.7), krepy cilt (1.0±0.1; 4.9±2.0) ve stria (7.1±2.0; 4.1±0.9), kırışıklıklar (7.3±2.1; 6.3±2.6), gevşek cilt (7.3±2.3; 5.9±3.4) ve hipertrofik skarlar için 12 ayda düzeldi. (8,6±0,6; 5,3±0,1), akne izleri (8,4±2,4; 5,3±1,0), krepy cilt (2,0±00; 7,3±0,5) ve çizgili (8,6±0,8; 8,0±0,3) MN ve PRP (Şekil 4 ve 5).
Yüz, boyun, dekolte, ekstremiteler, yara izleri ve alopesik bölgelere PRP’li veya PRP’siz mikro iğneleme ortalama 45 ila 90 dakika arasında gerçekleşti. Tüm hastalar yirmi dört saat içinde normal günlük aktivitelerine döndüler. Hiçbir hastada analjezi veya oral antibiyotik gerekmedi. Hiçbir hastada herpes zoster veya simpleks enfeksiyonu gelişmedi. Yedi ila on güne kadar minimal morarma, şişme ve kızarıklık meydana geldi ve herhangi bir tedavi gerektirmedi. Hiçbir hasta skar veya hipopigmentasyon bildirmedi. Bir hastada A vitamini ve tirozinaz inhibitörleri ile kombine tedavilere üç ay içinde yanıt veren hafif hiperpigmentasyon gelişti (Tablo 7).
TARTIŞMA
15 yıldan uzun bir süre önce prototip mikro iğnelerin geliştirilmesinden bu yana, mikro elektronik endüstrisi, mikrofabrikasyon teknolojisini cam, silikon, biyolojik olarak parçalanabilen polimerler ve metallerden içi boş veya katı iğneler üretmek için uyarladı. Tarihsel olarak, kontrollü MN için dövme cihazları, silindirler veya elektronik cihazlar içinde tek bir subsizyon iğnesi veya çeşitli iğne düzenlemeleri içeren farklı aletler kullanılmıştır. Günümüzde klinik estetik veya rekonstrüktif uygulamada en çok kabul gören aparatlar, birden fazla kişisel kullanım için tasarlanmış veya tek bir işlem için tek kullanımlık steril iğne kartuşu ile donatılmış, farklı iğne malzemesi, uzunluk, çap, sayı ve dizilimli silindirler ve elektronik cihazlardır. Elektronik cihazlar piller veya elektrik kaynakları ile çalışır, ayarlanabilir iğne hızlarına ve derinliklerine sahiptir ve deri üzerinde kayma veya damgalama manevraları ile çalıştırılır.
Geçtiğimiz on yılda, estetik MN’nin, ciltte tersinir mikro kanallar oluşturarak PCI’yi ve ayrıca bir dizi bileşik için cilt geçirgenliğini önemli ölçüde arttırdığı gösterilmiştir. Genel olarak, bu katı mikron boyutlu katı iğneler, cildin bariyerini kırmak için farklı geometrilere (250-2500 μm uzunluk, 200-500 μm genişlik, 75-125 μm kalınlık ve değişen 10-50 iğne dizisi) sahip olacak şekilde tasarlanmıştır, ancak yine de ağrı liflerini uyarmaktan kaçının. Verimlilik açısından, kanallar, kozmetiklerin difüzyon yoluyla pasif olarak girmesine, uygulama süreleri boyunca açık kalmasına ve toksik veya tahriş edici maddelere ve patojenik mikroplara daha fazla maruz kalmayı önlemek için ise arzu edilir şekilde hızla yeniden kapanmasına izin verecek kadar geniş olmalıdır.
Bal ve arkadaşları, transepidermal su kaybının (TEWL) kontrol seviyelerine dönüşü ile değerlendirildiği gibi, artan katı mikro iğne uzunluklarının (200, 300 ve 400 µm) bariyer restorasyonuna etkisini gönüllülerin ön kolunda karşılaştırdı. İlgi çekici bir şekilde, TEWL değerleri, 200 μm uzunluğunda iğnelerle kısa boruların üretilmesinden sonra değişmedi. Buna karşılık, 300 ve 400 µm uzunluğundaki iğnelerle TEWL değerlerinin görüntüsü hemen arttı, ardından 15 dakika sonra yavaş yavaş azaldı ve 30 dakika sonra başlangıç değerlerine ulaştı. Daha sonraki bir çalışmada, Bal ve arkadaşları lazer tarama mikroskobu ile floresan boyasının pasif absorpsiyon dinamiklerini MN’den sonra mikro kanalların en derin derinliklerine (dermaroller, 300 μm uzunluk ve 120 μm çap) görselleştirdi. Kanallardaki en büyük boya hacmi 5 dakika sonra elde edildi, 10 dakika yavaş yavaş azaldı ve 15 dakikada temel değerlere ulaştı.
Gupta ve arkadaşları, sağlıklı yetişkin deneklerde, cilt tıkanması olmadığında, elektriksel empedans spektroskopisi ile MN’den sonraki 2 saat içinde tüm bölgelerin bariyer özelliklerinin restorasyonu ile yeniden kapatıldığını gösterdi. Bu yazarlar ayrıca cilt oklüzyonu ile daha geniş kesit alanları olan (200’e karşı 500 μm) ve artan sayıda iğne ile (10’a 50) daha uzun mikroiğnelerin kullanımının (500’e karşı 1500 μm), uzun süreli transdermal uygulama için 3 ila 40 saate kadar daha yavaş yeniden kapama süreleri ürettiğini bulmuşlardır. Bulguları, mikro kanal boyutunun, seçilen mikro iğnenin kesit çapından 1 ila 2 büyüklük sırası daha küçük olduğunu tahmin etti. Onlara göre, bu raporda ve diğer çalışmalarda önerildiği gibi, MN’den sonra kanalların önemli ölçüde daralması, büyük ölçüde cildin esnekliğinden kaynaklanıyordu. Lima ve arkadaşları, bir domuz modelinde, bir silindir cihazındaki 3 mm uzunluğundaki iğnelerin yalnızca 1,5 ila 2,0 mm (gerçek uzunluğunun %50-75’i) içine girdiğini tahmin etmiştir.
Mevcut rapor, klinik uygulamada gerçekleştirildiği gibi, üretilen dermal mikro kanalların gerçek derinliklerinin, 0.25 ila 1 mm arasında seçilen iğne uzunlukları ile yakından eşleştiğini, ancak histolojik ölçümlere göre 1.5 ila 2.5 mm arasındaki iğne uzunluklarında daha az sıklıkla tespit edildiğini gözlemledi. Daha önceki bir pilot çalışmada, bu çalışmaya hazırlık olarak iğne penetrasyonlarının derinliğini 0.25 ila 2.5 mm arasında çoğaltmak için en güvenilir yöntemi belirlemek için eksizyondan önce preauriküler dokuya MN kullanımı yedi yüz germe hastasında gerçekleştirilmiştir. Muamele edilen her segment kesildi, plastik bir platform üzerinde yeniden sabitlendi ve 10 dakika içinde %10 formalin solüsyonuna daldırıldı. Bizi hayal kırıklığına uğratacak şekilde, daha derin iğne ayarlarındaki kanalların histolojik bulguları Çalışma I’de olduğu gibi tutarsızdı veya gözlemlenmedi. Tek kullanımlık uçtan iğne çıkıntı mesafeleri kadran ayarlarına açıkça karşılık geldiğinden, tutarsızlığın nedenleri belirsizdi. En olası açıklamalar, bozulmamış derinin visko-elastik özellikleriyle daha derin kanalların erken kapanmasına ve oluşturulan mikro kanalların gerçek uzunluklarını bozabilecek teğetsel mikro kesitlere atfedilebilir. Eksizyondan önce pre-auriküler ciltte farklı uzunluklarda MN, histolojik dokümantasyonun sınırlamalarını gösterdiğinden, mikropigmente partiküllerin veya floresein lekeli trombositlerin olası kontaminantlarının hastalara girmesi nedeniyle mevcut çalışmalarda ex vivo doku kullanımı seçilmiştir. İkinci bir pilot çalışmada, 2.5 mm’ye kadar olan iğne uzunluğu ile balistik jele nüfuz etme derinlikleri arasında doğrudan bir korelasyon vardı. Çalışma I, II ve III’ün diğer zayıflığı, her çalışma için tek deneklerin sınırlı örneklenmesi ve yalnızca yüz derisinin seçilmesiydi. Bu eksiklik, her 1 × 1 cm2 segment içinde 2 mm aralıklı beş bölüm örneklenerek bir şekilde hafifletildi. Farklı yaş ve cilt koşullarına ve vücudun diğer bölgelerinden gelen cilde sahip birden fazla deneğin eklenmesinin mevcut bulguların ve klinik protokollerin yorumlanmasını önemli ölçüde etkileyip etkilemeyeceği belirsizdir. Gelecekteki protokoller, veri girişinin eksiksiz olması için bu ilgi alanlarını ele almalıdır.
Mevcut çalışma ayrıca, ex vivo ciltte pigment partikülleri ve trombosit fragmanlarını tersinir mikro kanallardan aşağı doğru masaj yapmak için en uygun zamanın MN’den 5 ila 30 dakika sonra en uygun olduğunu bildirdi. Bu bulguların, MN’den sonra uygulanan topikal ajanların klinik zamanlaması ve maksimum etkisi üzerinde önemli bir etkisi olacaktır. CMFDA (5-Klorometilfloresein diasetat), iğne kanallarına ex vivo masaj için trombosit partiküllerini etiketlemek üzere seçildi, çünkü: (1) izotopik değildi; (2) floresan, zaman içinde parlak ve sabitti; ve (3) etiketleme, gerekli trombositlerin minimum manipülasyonu ile hücre içi idi. Bu bulgular, TEWL ve elektrik empedans spektroskopisindeki ölçüm değişiklikleriyle yorumlandığı şekliyle portalların ve kanalların açılması ve kapatılması için daha önce bahsedilen insan gönüllü çalışmalarından elde edilen verilerle tutarlıydı. Stratum corneum’un bozulması üzerine, lamellar vücut salgısının hemen başlatıldığına ve ardından lipid bariyerini yeniden oluşturmak için gerekli olan lipidlerin sentezinin takip ettiğine inanılır.
Son kanıtlar, MN’nin mikro travmasının, kırılgan kollajen eksikliği olan aktinik veya kronolojik olarak yaşlanmış ciltte vücudun normal yara iyileşmesi aşamalarını teşvik ederek PCI’yi uyardığını ileri sürdü. Düzenlenmiş olaylar dizisinin, aktive edilmiş nötrofillerden, trombositlerden, endotelyal hücrelerden ve monositlerden TGF-P, trombosit kaynaklı büyüme faktörü, vasküler endotelyal büyüme faktörü ve diğer sitokinlerin ilk salınımı ile başladığına inanılmaktadır. Daha sonra, toplanan fibroblastlar, matris içinde kolajen I ve III, elastin, glikozaminoglikanlar üretti. Fibroblast hücre yüzeylerindeki fokal yapışma kompleksleri (integrinler), matrisi (tip I kollajen) hücre iskeletine bağladı ve bu da kollajen üretimi ile matris metalloproteinazları tarafından parçalanması arasındaki dengeyi düzenledi. Fernandes ve Aust ve arkadaşları, A ve C vitaminlerinin PCI için hayati katkıları hakkında rapor vermiş ve matrikste stabil bir kolajen modelinin oluşumuna katılan epidermis ve dermisteki tüm ana hücrelerden salınan büyüme faktörlerinin önemini vurgulamıştır.
Araştırmacı doğrulama bulgularımıza dayanan klinik deneyimimiz, tek başına veya PRP ile birlikte MN kullanımının, Hasta ve Gözlemci Değerlendirme puanları ile değerlendirildiği üzere özelleştirilmiş cilt bakımı bakım programlarıyla birleştirildiğinde çeşitli cilt ve alopesi endişelerini iyileştirdiğini ileri sürdü. Grup 1 hastalarında (daha olumsuz) ve Grup 2’deki benzerleriyle (daha az olumsuz) karşıt temel memnuniyet puanlarının gözlemcilerin değerlendirme puanlarından daha açıklanması zordu. Önemli olan, ilk tedavilerinden bir yıl sonra her iki gruptaki olumlu değişikliklerdi. Önceki araştırmacılar, yaşlanmış cilt, hipertrofik yara izleri ve saç stimülasyonunun iyileştirilmesi için MN ve bakım sonrası protokolleri kullanan umut verici sonuçlar yayınladılar. Son yıllarda tek başına PRP kullanımına ilişkin klinik yayınların sayısı artmasına rağmen, cilt gençleştirme, skar modifikasyonu ve saç stimülasyonu için MN ve PRP kullanımıyla ilgili klinik deneyimimiz, kombine tedavilerin kullanıldığı ek bir raporu temsil ediyordu. Cilt Bakım Merkezinde, MN rejimi, hemen ardından 30 dakika içinde topikal sitokin büyüme faktörlerinin masajı ve ameliyat sonrası tıbbi cilt bakım programları hafif kırışıklıkları düzeltti ve gevşek cildi sıkılaştırdı. Optimum cilt gençleştirme için mikro iğneleme altı hafta aralıklarla altı seans ve aylık bakım olarak tekrarlandı. Hastalar orta dereceli kırışıklıklar ve gevşek cilt, stria, hipertrofik yara izleri ve saç uyarımı için yıllık kombine MN ve PRP tedavileri için Cerrahi Merkezine yönlendirildi. Cilt Bakım Merkezinde mikro iğneleme ve PRP tedavileri MN seansları ve bakım protokolleri ile entegre edildi. Minimal ve geri döndürülebilir yan etkilerin ortaya çıkması, mikro iğneleme, kozmetik ve PRP’nin etkin pasif ve aktif geçişi için güvenli bir profil, gelişmiş klinik tepkiler ve doğal bir güvenlik özelliği olarak açıklıkların hızlı kapatılmasını önerdi. Kesin eylem mekanizmaları henüz belirlenmemiştir.
Doğrulama deneysel çalışmalarına dayalı olarak tek başına veya kombinasyon terapisinde MN, hasta ve Gözlemci Memnuniyeti Skorları ile yaşlanmış cilt, stria, yara izi ve alopesinin güvenli ve etkili tedavisi ile sonuçlandı. Bu ilk bulguları doğrulamak için etki mekanizmaları ve ileriye dönük randomize çalışmalar hakkında daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır. Gelecekte, ilk izlenimlerimizi doğrulamak için ileriye dönük randomize bölünmüş yüz çalışmalarında artan hasta sayısıyla birlikte daha büyük örneklem topluluğu yapılmalıdır.